La recherche clinique est réalisée dans un cadre éthique et réglementaire strict afin de garantir la sécurité, les droits et la protection des patients, ainsi que la qualité et l’intégrité des données recueillies.
Le service d’Hématologie, Immunologie et Oncologie Pédiatrique de l’hôpital Armand Trousseau est un centre majeur de recherche clinique en pédiatrie. Il est notamment le premier centre de référence en hématologie-cancérologie pédiatrique de l’AP-HP et le premier centre en France (2023) en termes de recrutement dans les études de recherche clinique labellisées par la Société Française de lutte contre les Cancers et leucémies de l’Enfant et de l’adolescent (SFCE).
Une activité de recherche importante
La recherche clinique occupe une place essentielle dans l’activité du service. En moyenne, 60 études nationales ou internationales multicentriques sont ouvertes, dont plus de 10 % sont des études de phases précoces. Le service participe notamment à des essais de phases I à III, à des études non interventionnelles, à des études observationnelles et à des suivis à long terme.
Cette activité est coordonnée par le Professeur Arnaud Petit et implique de nombreux médecins du service, ainsi que des professionnels d’autres spécialités et laboratoires de l’hôpital.
Faire progresser les connaissances et les soins
La recherche clinique permet d’évaluer de nouvelles stratégies diagnostiques et thérapeutiques, de mieux comprendre les mécanismes des maladies et d’identifier de nouvelles pistes de prise en charge.
Elle contribue ainsi à faire progresser la médecine en comparant différentes stratégies de soins, en évaluant de nouveaux médicaments ou dispositifs et en développant de nouvelles approches thérapeutiques.
Une recherche encadrée et respectueuse des patients
La recherche clinique est réalisée dans un cadre éthique et réglementaire strict afin de garantir la sécurité, les droits et la protection des patients, ainsi que la qualité et l’intégrité des données recueillies.
Chaque étude est conduite selon un protocole précis définissant notamment ses objectifs, sa méthodologie, les critères d’éligibilité et les modalités d’évaluation. L’information et le consentement des parents et, selon son âge, de l’enfant font partie intégrante de cette démarche.
Une équipe pluridisciplinaire
La recherche clinique repose sur la collaboration de nombreux professionnels : médecins investigateurs, ingénieurs et techniciens de recherche clinique, infirmiers, pharmaciens, biologistes et autres professionnels de santé.
Cette organisation permet d’assurer le suivi des études, le recueil des données, la gestion des échantillons biologiques et le respect des exigences scientifiques et réglementaires, en lien étroit avec les équipes médicales et paramédicales.
Les spécificités de la recherche en pédiatrie
Les essais cliniques en pédiatrie présentent des enjeux particuliers. L’information doit notamment être adaptée à l’âge et à la compréhension de l’enfant, tandis que le consentement est recueilli auprès des parents ou du représentant légal. Les essais précoces en oncologie pédiatrique nécessitent par ailleurs une attention particulière du fait du nombre limité de patients concernés.
La recherche clinique constitue ainsi un élément essentiel de l’amélioration continue des connaissances et de la prise en charge des enfants et adolescents suivis au sein du service.